Ajustar Tamaño del Texto:
Navegar Ensayos Clínicos
Inscríbete en nuestra lista de email
Inscríbete para recibir nuestro boletín
Historias de Participantes
“Siento que hay esperanza, una gran esperanza, más esperanza ahora que la que había antes.” –Peggy Willocks, Diagnosticada hace 14 años.
¿Ha sido diagnosticado(a) con Parkinson recientemente?
Si usted ha sido diagnosticado(a) recientemente con la enfermedad de Parkinson (PD, por sus siglas en inglés), entender la enfermedad y aprender sobre los recursos disponibles en la red, son unos buenos primeros pasos.
¿Cuáles son mis derechos y responsabilidades como participante?
De acuerdo con la reglamentación federal, todo ensayo clínico en los EE.UU. debe ser aprobado y supervisado por una Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés). Un IRB es un comité independiente de médicos, defensores comunitarios y otros, encargados de velar porque el ensayo clínico sea ético y que los derechos de los participantes en el estudio sean protegidos.
Directrices federales exigen que a todos los participantes en ensayos clínicos se les dé información completa acerca de la prueba antes de que estén de acuerdo en participar. Esto se conoce como consentimiento informado. Antes de que usted decida ingresar en un ensayo, un miembro del equipo de investigación leerá el documento de consentimiento informado (formulario de consentimiento) para explicar lo que ocurrirá durante el ensayo y lo que se espera de usted. El funcionario le informará sobre la finalidad y la duración del ensayo, los posibles beneficios y riesgos, la confidencialidad del estudio y los tratamientos alternativos que podrían estar disponibles. Es importante hacer cualquier pregunta que pueda tener acerca de su participación antes de firmar el formulario. El proceso puede ser largo, pero su objetivo es ayudarle a comprender plenamente el ensayo, ayudarle a decidir si participa o no y comprender lo que se le pedirá.
Si se siente cómodo con el protocolo para el estudio, debe firmar el formulario de consentimiento informado en persona con un funcionario en calidad de testigo antes de ser seleccionado para el estudio. Después de ser voluntario para participar en un ensayo clínico, el equipo de investigación (normalmente se compone de médicos, enfermeras y, a veces, trabajadores sociales y otros profesionales de la salud) le dará instrucciones y vigilará su salud y las reacciones al tratamiento a lo largo del ensayo.
El consentimiento informado también hace hincapié en que su participación es voluntaria y que usted puede dejar el ensayo en cualquier momento, y que todos los aspectos de su participación en el estudio son confidenciales. Sin embargo, si usted decide abandonar un ensayo, es importante informar al equipo de investigación sobre su partida y su razón para ello. Su responsabilidad de informar al equipo de investigación antes de abandonar el estudio mejorará su salud y seguridad, proporcionará información importante sobre el diseño del estudio o el tratamiento y ayudará a analizar los datos cuando concluya el estudio.
