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Pramipexole se muestra prometedor en el tratamiento de la depresión en pacientes con la enfermedad de Parkinson
may 10 2010
Pramipexole, un agonista de dopamina, mejora los síntomas de depresión en pacientes con la enfermedad de Parkinson (EP) y tiene el potencial para convertirse en un tratamiento antidepresivo importante para estos pacientes. El artículo publicado en Online First, y en el número de junio de The Lancet Neurology, es la primera prueba en mostrar los beneficios directos de un agonista de dopamina en la depresión en pacientes con enfermedad de Parkinson.
La depresión es común en pacientes con EP, con alrededor de 35% de ellos experimentando síntomas depresivos. No obstante, pocas pruebas se habían realizado para evaluar tratamientos antidepresivos en la EP. La depresión en la EP podría estar relacionada con una disfunción en la ruta dopaminérgica. Estudios previos han mostrado que los agonistas de dopamina tales como pramipexole, los mismos que contrarrestan el declive en la producción de dopamina en el cerebro, son efectivos en reducir depresiones importantes en pacientes sin EP, y podrían tener el potencial para mejorar los síntomas depresivos en pacientes de EP.
Para proveer mayores evidencias, Paolo Barone de la Universidad de Nápoles, Italia, y colegas de diversas nacionalidades realizaron una prueba aleatoria para investigar la seguridad y eficacia de pramipexole para síntomas depresivos en pacientes con EP media a moderada.
296 pacientes de 76 centros en 12 países europeos y Sudáfrica fueron asignados al azar para recibir 12 semanas de pramipexole (144 pacientes) o un placebo (152 pacientes). Los puntajes en escalas de medición de la depresión (Inventario de Depresión de Beck [BDI, por sus siglas en inglés] y Escala de Depresión Geriátrica [GDS-15, por sus siglas en inglés]; con resultados más altos indicando una depresión más severa]) y funcionamiento (escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson [UPDRS, por sus siglas en inglés]) fueron registradas a intervalos regulares hasta el final del tratamiento.
En general, pramipexole mejoró significativamente los síntomas depresivos comparados con el placebo. En el transcurso de 12 semanas, los puntajes en el BDI en el grupo de pramipexole bajaron 5.9 puntos en comparación con los 4 puntos en el grupo de placebo. Los puntajes de la GDS-15 mejoraron en una media de 2.5 puntos en el grupo con pramipexole contra 1.7 puntos en el grupo con placebo. Además, comparado con pacientes en el grupo de placebo, los pacientes en el grupo de pramipexole experimentaron mejoras significativamente mayores en los síntomas motores y las actividades de sus vidas diarias.
El análisis del proceso mostró que el efecto del tratamiento con pramipexole en los síntomas depresivos fue largamente independiente de su efecto en los síntomas motores —el efecto antidepresivo directo contó para cerca del 80%, con el 20% resultando en mejoras a los síntomas motores.
Los efectos adversos fueron más comunes en pacientes que son tratados con pramipexole (73%) que con el placebo (67%), siendo los más comunes las náuseas, los dolores de cabeza y la somnolencia (modorra). No hubo diferencia en los números de pacientes que experimentaron eventos adversos serios entre ambos grupos.
Los autores dicen: "Estos resultados sugieren que la estimulación específica de los caminos dopaminérgicos, tal como las provee pramipexole, deberían ser considerados en la administración de pacientes con EP y síntomas depresivos clínicamente significativos."
Concluyen: "Se necesita mayor evaluación de pramipexole para que se justifique su uso como antidepresivo en los pacientes con la enfermedad de EP más avanzada... y se necesitan comparaciones directas entre los antidepresivos y los agonistas de dopamina como pramipexole para comparar los efectos de estos dos tipos de medicamentos en los síntomas depresivos de pacientes con EP."
En un comentario adjunto, Hubert Fernández de la Universidad de Florida, EE.UU., y Marcello Merello de FLENI, Argentina, dicen: "Son necesarios futuros estudios para determinar su los agonistas de dopamina son eficaces igualmente para otras terapias de depresión en pacientes con la enfermedad de Parkinson. Por ahora, sin embargo, la evidencia de un efecto positivo de un medicamento tanto en dominios motores como no-motores es una suma importante al arsenal de tratamientos contra la enfermedad de Parkinson."
Source Publication: The Lancet Neurology
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