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Oficina de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. (FDA) evalúa relación entre el cáncer y medicamento contra el Parkinson
New York - mar 31 2010
La Food and Drug Administration (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos está evaluando datos clínicos que podrían sugerir que el tratamiento contra la enfermedad de Parkinson Stalevo de Novartis AG's (NOVN.VX) (NVS.N) se encuentra relacionada con un aumento de riesgo de cáncer de próstata.
Datos de un ensayo clínico de largo plazo conocido como STRIDE-PD, inesperadamente encontraron que un cada vez mayor número de pacientes que tomaban Stalevo tenían cáncer de próstata en comparación de aquellos que tomaban otro tratamiento contra el Parkinson, afirma la FDA.
La agencia dice que no se ha concluido que Stalevo incremente el riesgo de desarrollar cáncer de próstata, y aconseja a los pacientes no detener el tratamiento a menos que se los indique sus doctores.
"La agencia se encuentra explorando maneras adicionales para comprender mejor si Stalevo en realidad incrementa el riesgo de cáncer de próstata," informa la FDA en un comunicado de seguridad publicado en su sitio web el miércoles.
Novartis no ha hecho ningún comentario inmediato.
Stalevo —el mismo que contiene los ingredientes activos carbidopa, levodopa y entacapone— es comercializada en los Estados Unidos por la empresa suiza Novartis y fabricada por el fabricante de medicamentos finlandés Orion (ORNBV.HE).
Novartis informó ventas globales para el año pasado de $554 millones para Stalevo y otros medicamentos contra el Parkinson, Comtan, el cual contiene entacapone.
Las acciones de Novartis subieron 1 por ciento a $54.19 en la Bolsa de Valores de New York en la tarde del miércoles.
Source Publication: Reuters
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