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El estudio SURE-PD contra la EP: La investigación infructuosa conduce a prometedor estudio

abr 27 2010

by Michael Schwarzschild, M.D., Ph.D., and Alberto Ascherio, M.D., Dr.P.H.

Los pacientes con la enfermedad de Parkinson (EP) son con frecuencia renuentes a participar en ensayos clínicos de medicamentos experimentales puesto que no hay garantías de un beneficio personal del medicamento en estudio, o aún de recibir el medicamento en estudio y no un placebo. Otros no tienen problema con estas incertidumbres porque para ellos el beneficio personal viene de saber que están contribuyendo con el descubrimiento de nuevos tratamientos que podrían ayudar a todas las personas que sufren la enfermedad. Aún así, incluso estas personas que ven esta "perspectiva" pueden verse desmotivados de ser voluntarios para investigaciones clínicas exigentes por la realidad de que cualquier ensayo clínico de medicamentos enfrenta largas posibilidades en la búsqueda de establecer un gran adelanto en el tratamiento.

No obstante, no debería pasarse por alto que los estudios que parecerían haber fracasado en un momento pueden proveer datos inesperados y altamente valiosos que pueden abrir puertas a nuevas maneras de explorar la EP. Tomemos como ejemplo a SURE-PD, un estudio de uratos (ácido úrico) y la enfermedad de Parkinson. Esta investigación se vio inspirada por dos estudios que fueron por lo menos parcialmente infructuosos en alcanzar sus resultados deseados, pero condujeron a datos preliminares en una asociación entre el ácido úrico y la enfermedad de Parkinson.

DATATOP, un ensayo clínico, multicentro, auspiciado por el gobierno y de 800 personas, que fue iniciado en 1987 y publicado en New England Journal of Medicine, satisfactoriamente mostró que el medicamento deprenyl (Selegiline) fue efectivo para retrasar la necesidad de iniciar una terapia de levodopa, aunque lo significativo de este hallazgo fue dejado como incierta. Por otro lado, PRECEPT, un estudio multicentro, auspiciado por la industria, de 806 sujetos, realizado hace algunos años (2002-2003) y publicado en Neurology, fue detenido tempranamente cuando se halló que el medicamento experimental no retrasaba la necesidad de la medicación contra la EP estándar. Pero esta desilusión inicial fue reemplazada por esperanzas, tras seguir un análisis posterior realizado con datos derivados de ambos estudios por los doctores Michael A. Schwarzschild y Alberto Ascherio.

Schwarzschild y Ascherio junto a otros miembros del Grupo de Estudio del Parkinson que habían conducido las pruebas DATATOP y PRECEPT realizaron un extenso análisis del fluido cerebroespinal (CSF, por sus siglas en inglés), un fluido claro alrededor de la médula espinal y el cerebro, y muestras de sangre de los participantes del estudio y encontraron que el progreso de la EP fue más lento en personas que tenían niveles más altos de ácido úrico, una sustancia natural en la sangre. El descubrimiento encaja bien con la conocida acción del ácido úrico como antioxidante que protege a las células del daño por oxidación, en cual es comparable a óxido molecular que lleva al deterioro de células cerebrales. Los hallazgos elevaron la pregunta de si el ácido úrico podría proteger a los pacientes de los efectos dañinos de la EP y por tanto lentificar el progreso de la enfermedad. Para explorar esta intrigante hipótesis, Schwarzschild y Ascherio han asumido un ensayo clínico de Fase II con 90 sujetos, financiado por la Fundación Michael J. Fox para la investigación en Parkinson (MJFF, por sus siglas en inglés) que apunta a examinar la seguridad de elevar los niveles de ácido úrico en pacientes con EP en un esfuerzo para desarrollar un tratamiento que lentifique la enfermedad (Un estudio aleatorio, doble ciego, controlado por placebo, a dosis variables de Inosina oral para evaluar la seguridad y capacidad de elevar el ácido úrico en la sangre durante la enfermedad de Parkinson temprana (SURE-PD)).

Sin embargo, parece que los pacientes con EP que están deseosos y son elegibles para participar en el ensayo clínico son más difíciles de encontrar que lo que fueron en los días de DATATOP y PRECEPT. SURE-PD es un ejemplo de primera clase de caminos científicos que languidecen por la escasez de voluntarios entre los pacientes recientemente diagnosticados o no tratados. Es crucial que los pacientes con EP mismos se involucren —incluso si no reúnen los criterios de elegibilidad para los estudios de EP temprano, porque pueden contribuir pasando la voz y dejando que otros pacientes en la comunidad sepan la importancia de participar en los estudios. Sin participantes para las pruebas clínicas, no se pueden investigar y desarrollar nuevos tratamientos.

Recuerde que no importa cuándo uno pueda ser voluntario para participar en una prueba clínica o la fuente del financiamiento, incluso los resultados de la prueba porque los datos y especimenes que usted provea pueden ayudar a contestar las preguntas de hoy y también ser utilizadas para uso y beneficio años más tarde.

El Dr. Michael Schwarzschild es un Catedrático Adjunto de Neurología en la Facultad de Medicina de Harvard y el Director del Laboratorio de Neurobiología Molecular en el Instituto MassGeneral para Enfermedades Neurodegenerativas (Hospital General de Massachusetts). El Dr. Alberto Ascherio es Catedrático de Epidemiología y Nutrición en la Facultad de Salud Pública de Harvard.

El análisis de estudios previos fue financiado por la Fundación contra la Enfermedad de Parkinson con financiamiento de estudio de la Fundación Michael J. Fox para la Investigación en Parkinson.