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“Siento que hay esperanza, una gran esperanza, más esperanza ahora que la que había antes.” –Peggy Willocks, Diagnosticada hace 14 años.
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Si usted ha sido diagnosticado(a) recientemente con la enfermedad de Parkinson (PD, por sus siglas en inglés), entender la enfermedad y aprender sobre los recursos disponibles en la red, son unos buenos primeros pasos.
Noticias sobre la Investigación Clínica
Terapia de Ceregene para Parkinson Fracasa en la Prueba de Fase 2
By Terri Somers - nov 27 2008
Una terapia experimental para combatir la enfermedad de Parkinson que estaba siendo desarrollada por Ceregene, con base en San Diego, falló en mostrar efectividad en un importante ensayo clínico, dijo la compañía ayer.
La prueba, que involucró a 58 personas con la enfermedad de Parkinson avanzada, no demostró ninguna diferencia apreciable entre las personas que tomaron la terapia, llamada CERE-120, y sus pares en un grupo de control, afirmó la compañía en una declaración.
Ambos grupos tenían un número sustancial de pacientes que demostraron una significativa mejora clínica desde el punto de partida, afirmó la compañía.
“Estamos asombrados por los resultados de la prueba”, dijo Raymond Bartus, el oficial científico de la compañía, en la declaración de la misma.
El CERE-120 había mostrado éxitos en etapas previas de los ensayos clínicos.
Los ejecutivos no se encontraban disponibles para comentar cómo los decepcionantes resultados de la prueba Fase 2 afectarían a la compañía de capitales privados. Ceregene se encuentra también desarrollando terapias para la fibrosis cística y la enfermedad de Alzheimer con fondos provenientes de fundaciones sin fines de lucro.
La compañía ha estado desarrollando la terapia para la enfermedad de Parkinson con la ayuda de más de $2 millones de la Fundación sin fines de lucro Michael J. Fox.
Aunque el Parkinson progresa de manera diferente en cada paciente, los problemas tales como los temblores, la rigidez muscular, el andar arrastrando las piernas, el habla incomprensible, las perturbaciones de ánimo y la pérdida de memoria son comunes.
El tratamiento de Ceregene requería que cirujanos taladren un pequeño hoyo en el cráneo del paciente e inyecten, en una porción específica del cerebro, una cápsula viral que llevaba un gen para una proteína llamada neurturina.
Una vez en el cerebro, ciertas células toman el gen, el cual ordena a las células a que empiecen a producir el potente factor de crecimiento del sistema nervioso. En estudios en animales, la neurturina ha demostrado no sólo proteger las células cerebrales afligidas por un desorden similar al Parkinson sino también aliviar los síntomas y reparar algo del daño.
En una prueba clínica de Fase 1, la terapia se mostró prometedora porque parecía reducir los síntomas del Parkinson en 40 por ciento. Los 12 pacientes involucrados en esa prueba, todos en estado avanzado de la enfermedad, reportaron una duplicación del tiempo cuando ellos reportaron estar funcionando bien.
La prueba de Fase 2 involucró nueve centros académicos médicos alrededor del país. Los pacientes recibieron una dosis simple de la terapia y luego fueron observados durante 12 meses.
La comunidad médica de investigaciones ha intentado durante décadas usar las propiedades curativas únicas de las neurotrofinas, las proteínas que ayudan al crecimiento de las neuronas, dijo Bartus.
La compañía continuará el análisis de los resultados de la prueba para obtener mayores introspecciones sobre los resultados negativos, dijo. Estas observaciones ayudarán al programa de Parkinson de la compañía, así como a sus otras terapias en desarrollo, dijo.
“Continuamos creyendo en las múltiples oportunidades en nuestros proyectos que se enfocan en un rango de graves enfermedades neurodegenerativas y oculares”, afirmó en la declaración de la compañía.
