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Titulo Oficial del Estudio: Circadian Rhythm and Sleep/Wake Cycle in Parkinson's Disease  Parkinson's DiseaseA chronic, slowly progressive disease of the nervous system characterized by the combination of tremor, rigidity, bradykinesia and stooped posture, among other symptoms. Patients with Excessive Daytime Somnolence
Patrocinador: Parkinson Disease Foundation, American Academy of Neurology  NeurologyThe scientific study of the nervous system, especially in respect to its structure, functions, and abnormalities. Foundation
Clinicaltrials.gov ID:
Study ID:

Resumen

La enfermedad de Parkinson (EP) es muy frecuentemente relacionada a un pobre descanso nocturno y a somnolencia diurna. Uno de los casos conocidos de sueño pobre y somnolencia diurna es la deficiencia del “ritmo circadiano” (el reloj biológico interno de una persona). Esta causa de sueño pobre no ha sido estudiada en personas con EP que sufren de sueño pobre y somnolencia diurna. El presente estudio viene siendo realizado con el fin de observar el funcionamiento del reloj biológico en personas con EP. Los investigadores examinarán patrones de sueño y somnolencia diurna, así como los niveles de melatonina y cortisol sanguíneos y la función genética del reloj durante un periodo de 24 horas.

Treinta participantes serán reclutados. Quince con EP con somnolencia diurna serán emparejados según su edad, estado de enfermedad y medicación dopaminérgica con 15 participantes con EP sin somnolencia diurna excesiva. La participación en este estudio durará aproximadamente dos semanas. La primera visita, llamada visita de selección, será completada en la clínica de pacientes ambulatorios de la Facultad de Neurología de la Northwestern University. Ésta será seguida por un periodo inicial de 14 días en los que los niveles de actividad serán medidos utilizando un actígrafo y los participantes completarán bitácoras de sueño diariamente. Tras los 14 días de periodo inicial, los participantes serán admitidos en el hospital durante tres noches consecutivas. Durante la estadía en el hospital, los participantes tendrán dos estudios de sueño nocturno y se les tomará una muestra de sangre cada 24 horas para medir su melatonina, cortisol, y genes de reloj biológico.

Fase del Estudio

No Aplicable
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Síntomas no relacionados al movimiento

Síntomas generales de la EP, Pérdida de energía, Problemas para dormir

Tiempo Comprometido

• Menos de un mes
• 1 visita a la clínica, 3 días consecutivos en el hospital

Eligibilidad

• Minimum Age: 50
• Maximum Age: 80
• Gender(s) Accepted: Either

Inclusion Criteria

• Diagnóstico de EP
• Tratamiento con al menos un medicamento contra la EP
• Régimen de medicación estable contra la EP durante al menos 4 semanas antes del estudio de selección
• Tener entre 50 y 80 años de edad

Exclusion Criteria

• Diagnóstico de Síndrome de las Piernas Inquietas (RLS, por sus siglas en inglés), Apnea Obstructiva del Sueño (OSA, por sus siglas en inglés), o trastorno de conducta durante el sueño REM (RBD, por sus siglas en inglés)
• Deterioro cognitivo
• Alucinaciones no tratadas
• Uso de medicación para dormir
• Presencia de depresión
• Diagnostico actual o historia de abuso de alcohol o drogas
• Alta ingesta diaria de cafeína
• Viaje a través de más de dos zonas horarias dentro de los 90 días anteriores al estudio de selección

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 30 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: nov 2008
Fecha límite para la inscripción:
Última Actualización: sep 21 2010
Trial Post date: abr 23 2009
Website: http://www.parkinsons.northwestern.edu/research.html

Principal Contacto

Illinois

• Laura Wulf
  Northwestern University
  l-wulf@northwestern.edu
  Phone: (312) 503-1999
  675 N. St. Clair, 20-100
  Chicago, IL 60611
  USA
  
• Aleksandar Videnovic, MD
  Northwestern University
  avidenov@nmff.org
  675 N. St. Clair, 20-100
  Chicago, IL 60611
  USA