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Titulo Oficial del Estudio: Light Therapy  TherapyAnother word for “treatment”. for Daytime Sleepiness in Parkinson’s Disease
Patrocinador: Fundación Nacional del Parkinson (National Parkinson Foundation)
Clinicaltrials.gov ID: NCT01338649
Study ID:

Resumen

La enfermedad de Parkinson (EP) se relaciona muy frecuentemente con un sueño nocturno pobre y somnolencia durante el día. Los humanos tenemos un ciclo regular de actividad y descanso que nos mantiene despiertos y mantiene nuestro tiempo de sueño bien encaminado. Ser expuesto a luz brillante o a terapia de luz brillante ha mostrado mejorar el ciclo de actividad y descanso en personas con problemas para dormir así como en pacientes con la enfermedad de Alzheimer. La exposición a la luz brillante también ayuda a los trabajadores por turnos y a las personas con descompensación horaria por volar a través de diferentes zonas horarias.

Este estudio viene siendo realizado para observar los efectos que la exposición a una luz brillante tiene en la somnolencia diurna y el sueño nocturno en la enfermedad de Parkinson. Alrededor de 30 personas con enfermedad de Parkinson y problemas de sueño estarán en este estudio. La terapia de luz brillante implica sentarse frente a una caja de luz durante entre una hora y una hora y media varias veces al día durante algunas semanas. Hay interés en identificar qué colores de luz son los más eficientes en el tratamiento de terapia de luz. Los utilizados más comúnmente son el blanco brillante y las luces rojas.

Este estudio involucra tres visitas clínicas (aproximadamente 1 hora cada una) y dos permanencias de 24 horas (incluyendo estudios de sueño). Habrá también tres periodos de catorce días entre las visitas clínicas, en las que los niveles de actividad física serán medidos con un actiwatch, un dispositivo pequeño, similar a un reloj, que mide el movimiento a lo largo del día y la noche, y los participantes completarán bitácoras diarias completas de sueño en casa. Durante uno de los periodos de 14 días, los participantes utilizarán la caja de luz en casa, como se les indica.

 

Fase del Estudio

No Aplicable
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Síntomas no relacionados al movimiento

Síntomas generales de la EP, Pérdida de energía, Problemas para dormir

Tiempo Comprometido

• Menos de seis meses
• Tres visitas clínicas, dos permanencias de 24 horas en el hospital.

Eligibilidad

• Gender(s) Accepted: Either

Inclusion Criteria

• Diagnóstico de EP
• Somnolencia diurna excesiva
• Medicación estable contra la EP durante al menos cuatro semanas antes de la visita de selección

Exclusion Criteria

• Diagnóstico del síndrome de las piernas inquietas (RLS, por sus siglas en inglés), Síndrome de Apnea obstructiva del sueño (OSA, por sus siglas en inglés), Trastorno de la conducta del Sueño REM (RBD, por sus siglas en inglés)
• Daño cognitivo
• Alucinaciones no tratadas
• Uso de medicamentos para dormir
• Diagnóstico actual de, o historia de abuso de alcohol o sustancias
• Alta ingestión de cafeína al día
• Viajes a través de dos zonas horarias dentro de los 90 días anteriores a la selección para el estudio
• Cataratas significativas, glaucoma de ángulo cerrado o ceguera

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 30 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: nov 2007
Fecha límite para la inscripción:
Última Actualización: jun 30 2010
Trial Post date: may 18 2010
Website: http://www.parkinsons.northwestern.edu/clinical_trials.html

Principal Contacto

Illinois

• Aleksandar Videnovic, M.D.
  Northwestern University Parkinson's Disease  Parkinson's DiseaseA chronic, slowly progressive disease of the nervous system characterized by the combination of tremor, rigidity, bradykinesia and stooped posture, among other symptoms. and Movement Disorders Center
  675 N. St. Clair, 20-100
  Chicago, IL 60611
  USA
  
• Laura Wulf
  Northwestern University Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
  l-wulf@northwestern.edu
  Phone: (312) 503-1999
  675 N. St. Clair, 20-100
  Chicago, IL 60611
  USA