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Titulo Oficial del Estudio: Selective Modulation of Cognitive,  CognitiveRelated to mental activities having to do with perception, memory, judgment, and reasoning. Affective, and Motor Function by Transcranial Direct Current Stimulation as Co-Adjuvant Therapy  TherapyAnother word for “treatment”. in Parkinson’s Disease
Patrocinador: Rudy and Judith Goldberg Foundation (RJG) / Fundación Rudy y Judith Goldberg
Clinicaltrials.gov ID: NCT01113086
Study ID: 2009-P-001806

Resumen

El objetivo de la presente investigación es determinar si sesiones repetitivas de envío de una débil corriente eléctrica a través del pericráneo (utilizando una técnica no-invasiva llamada estimulación transcraneal con corriente continua o tDCS, por sus siglas en inglés), puede potenciar el funcionamiento cognitivo, afectivo y motor de aquellos que sufren la enfermedad de Parkinson. En el estudio, los investigadores compararán a pacientes que reciben tDCS con aquellos que reciben un tDCS placebo (falso). Cada persona recibirá dos semanas consecutivas de estimulación (de lunes a viernes). Se administrará una serie de pruebas neuropsicológicas y afectivas a través de la duración de todo el estudio.

 

Fase del Estudio

Fase 1
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: De movimiento y no relacionados al movimiento

Caminar/Andar, Temblores, Lentitud del movimiento (bradiquinesia), Rigidez, Memoria, Pérdida de habilidades motrices, Cambios de animo cognoscitivos, Ansiedad

Tiempo Comprometido

• Menos de un mes
• Diez sesiones de estimulación en días consecutivos, de lunes a viernes, durante un total de dos semanas. Las visitas durarán una a dos horas.

Eligibilidad

• Minimum Age: 40
• Gender(s) Accepted: Either
• Minimum Years Since Diagnosis: 1

Inclusion Criteria

• Diagnóstico de EP “probable”, definido por la presencia de al menos dos de las tres características motoras de la EP (temblor en reposo, rigidez, bradicinesia, más una significativa respuesta al tratamiento dopaminérgico)
  
• Encontrarse bajo medicación estable durante al menos 30 días

Exclusion Criteria

• Características que sugieran otras causas de síndromes de parkinsonismo
  
• Historia de estimulación cerebral profunda, o de cirugía para retirar lesiones cerebrales
  
• Historia de esquizofrenia, trastorno psicoafectivo, otras psicosis, enfermedad bipolar, abuso de alcohol o drogas durante el último año
  
• Necesidad de una rápida respuesta clínica debido a condiciones tales como psicosis o propensión al suicidio
  
• Contraindicaciones a la tDCS tales como metales en la cabeza o la presencia de dispositivos médicos implantados
  
• Condiciones médicas inestables (por ejemplo, diabetes no controlada, problemas cardíacos, insuficiencia cardíaca, o problemas pulmonares)
  
• Embarazo

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 66 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: may 2010
Fecha límite para la inscripción: dic 2012
Última Actualización: may 24 2010
Trial Post date: may 11 2010
Website: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01113086

Principal Contacto

Massachusetts

• Laura Sherman, B.A.
  Spaulding Rehabilitation Hospital
  lsherman@neuromodulationlab.org
  Phone: (617) 573-2499
  125 Nashua Street
  Room 726
  Boston, MA 02114
  USA
  
• Kayleen Weaver
  Spaulding Rehabilitation Hospital
  kmweaver@partners.org
  Phone: (617) 573-2196
  125 Nashua Street
  Room 726
  Boston, MA 02114
  USA
  

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