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Historias de Participantes
“Siento que hay esperanza, una gran esperanza, más esperanza ahora que la que había antes.” –Peggy Willocks, Diagnosticada hace 14 años.
¿Ha sido diagnosticado(a) con Parkinson recientemente?
Si usted ha sido diagnosticado(a) recientemente con la enfermedad de Parkinson (PD, por sus siglas en inglés), entender la enfermedad y aprender sobre los recursos disponibles en la red, son unos buenos primeros pasos.
Estudio sobre la seguridad y utilidad clínica del IPX066 en personas con enfermedad de Parkinson
Titulo Oficial del Estudio: An Open Label Extension Study of the Safety and Clinical ClinicalDealing with or based on observation and treatment of people, as opposed to basic science carried out in the laboratory or in animals. Utility of IPX066 in Subjects With Parkinson's Disease
Patrocinador: Impax Laboratories, Inc.
Clinicaltrials.gov ID: NCT01096186
Study ID: IPX066-B09-03
Resumen
Se tiene intención de utilizar el IPX066 para el tratamiento crónico de los síntomas motores de todas las etapas de la enfermedad de Parkinson (EP). El presente estudio está diseñado para inscribir a personas que han completado exitosamente uno de los siguientes estudios acerca del IPX066:
* IPX066-B08-05 (Un estudio controlado por placebo PlaceboAn inactive substance or procedure (often a pill, liquid, or powder) that has no biological effect. In clinical trials, experimental treatments are often compared with placebos to assess the treatment's effectiveness. In some studies, the participants will be assigned to a control group and will receive a placebo instead of an active drug or treatment. para evaluar la seguridad y eficacia del IPX066 en personas con enfermedad de Parkinson)
* IPX066-B08-11 (Un estudio para comparar la farmacocinética y la farmacodinámica del IPX066 contra la Carbidopa CarbidopaDrug given in combination with levodopa to ensure that more of the latter reaches the brain and changes into dopamine, rather than being broken down in the bloodstream. This allows for lower doses of levodopa to be used, reducing the risk of nausea, vomiting, and other side effects. – Levodopa LevodopaA compound that is converted into dopamine (the brain chemical which is deficient in people with Parkinson's) in the brain. estándar)
* IPX066-B09-02 (Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia del IPX066 en la enfermedad de Parkinson avanzada)
Se proporcionará IPX066 a todos los participantes durante nueve meses.
El IPX066 es un medicamento en investigación para el tratamiento de los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson. El IPX066 es una formulación nueva de carbidopa y levodopa. Está diseñado para alcanzar efecto terapéutico (entiéndase el estado de un motor encendido) y mantener ese efecto durante varias horas. La entrega consistente de levodopa por parte del IPX066 podría mejorar el control de los síntomas motores y reducir los efectos secundarios del medicamento.
Fase del Estudio
Fase 3
Cuál es una fase del estudio?
Síntomas tratados: De movimiento y no relacionados al movimiento
Equilibrio, Síntomas generales de la EP, Pérdida de habilidades motrices, Dificultades en la postura corporal, Rigidez, Lentitud del movimiento (bradiquinesia), Movimientos incontrolables (disquinesia), Caminar/Andar
Tiempo Comprometido
- Más de seis meses
- Cuatro visitas al centro y posibles visitas adicionales para obtener IPX066 adicional en intervalos de uno a dos meses según sea necesario
Eligibilidad
- Minimum Age: 30
- Gender(s) Accepted: Either
Inclusion Criteria
- Culminación exitosa de los estudios IPX066-B08-05, IPX066-B08-11, o IPX066-B09-02.
Exclusion Criteria
- Haber recibido un medicamento en investigación aparte de aquel en la prueba de IPX066 dentro de las cuatro semanas anteriores al inicio planeado del tratamiento.
- Se anticipa tratamiento neuroquirúrgico funcional para la EP (por ejemplo, ablación o estimulación cerebral profunda) durante la participación en el estudio.
Inscripción
Total Prevista Inscripción: 500 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: mar 2010
Fecha límite para la inscripción: ago 2011
Última Actualización: jul 02 2010
Trial Post date: jun 23 2010
Website: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01096186
Principal Contacto
California
- Jeff Mulchahey, Ph.D.
jmulchahey@impaxlabs.com
Phone: (510) 476-2036
31047 Genstar Road
Hayward, CA 94544
USA
Local Contacts and Locations
Alabama
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
University of Alabama at Birmingham
Phone: (205) 934-0683
Birmingham, AL 35233
USA
Arkansas
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Clinical Trials Inc.
Phone: (501) 227-6179
Little Rock, AR 72205
USA
Arizona
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
HOPE Research Institute
Phone: (602) 288-4673
Phoenix, AZ 85050
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
Mohammed Ali Parkinson's Center
Phone: (602) 406-6297
Phoenix, AZ 85013
USA
California
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Collaborative NeuroScience Network, Inc.
Phone: (310) 523-4200
Torrance, CA 90502
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
The Parkinson's Institute
Phone: (408) 542-5626
Sunnyvale, CA 94085
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
Coastal Neurological Medical Group
Phone: (858) 453-3842 ext. 15
La Jolla, CA 92037
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
Coordinated Clinical Research
Phone: (858) 455-5463
La Jolla, CA 92037
USA
Florida
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Bradenton Research Center, Inc.
Phone: (941) 708-0055
Bradenton, FL 34205
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
Sunrise Clinical Research
Phone: (954) 981-3850 ext. 30
Hollywood, FL 33021
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
Renstar Medical Research
Phone: (352) 629-5800
Ocala, FL 34471
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
Phone: (727) 824-7135
Saint Petersburg, FL 33713
USA
Illinois
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Dept. of Neurology
Phone: (312) 503-2593
Chicago, IL 60611
USA
Michigan
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Quest Research Institute
Phone: (248) 644-7770
Bingham Farms, MI 48025
USA
North Carolina
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Duke University Medical Center Movement Disorders Center
Phone: (919) 668-2905
Durham, NC 27707
USA
New Jersey
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
UMDNJ Robert Wood Johnson Medical Center
Phone: (732) 235-6433
New Brunswick, NJ 08901
USA
New York
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Columbia University Neurological Institute
Phone: (212) 305-6121
New York, NY 10032
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
David L. Kreitzman, M.D., P.C.
Phone: (631) 462-7774
Commack, NY 11725
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
Albany Medical College, Parkinson's Disease Parkinson's DiseaseA chronic, slowly progressive disease of the nervous system characterized by the combination of tremor, rigidity, bradykinesia and stooped posture, among other symptoms. and Movement Disorders Center
Phone: (518) 452-0914
Albany, NY 12208
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
Institute for Human Performance
Phone: (315) 464-6410
Syracuse, NY 13210
USA
Ohio
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
University Neurology, NeurologyThe scientific study of the nervous system, especially in respect to its structure, functions, and abnormalities. Inc.
Phone: (513) 558-4759
Cincinnati, OH 45267
USA - IPX066-B09-03 Study Coordinator
University of Toledo
Phone: (419) 383-3794
Toledo, OH 43614
USA
Oklahoma
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
Phone: (918) 392-4530
Tulsa, OK 74136
USA
Ontario
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
London Health Sciences Centre, University Hospital
Phone: 519-685-8500 ext. 32
London, ON N6A 5A5
Canada - IPX066-B09-03 Study Coordinator
Parkinson's & Neurodegenerative Disorder Clinic
Phone: (613) 737-4440
Ottowa, ON K1G 4G3
Canada
Quebec
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Quebec Memory & Motor Skills Disorders Clinic
Phone: (418) 692-2227
Quebec, QC G1R 3X5
Canada
South Carolina
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Medical University of South Carolina
Phone: (843) 792-9115
Charleston, SC 29401
USA
Texas
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Baylor College of Medicine
Phone: (713) 798-5519
Houston, TX 77030
USA
Washington
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
South Puget Sound Neurology
Phone: (253) 548-6869
Tacoma, WA 98405
USA
Wisconsin
- IPX066-B09-03 Study Coordinator
Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
Phone: (414) 219-5774
Milwaukee, WI 53233
USA
