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Historias de Participantes
“Siento que hay esperanza, una gran esperanza, más esperanza ahora que la que había antes.” –Peggy Willocks, Diagnosticada hace 14 años.
¿Ha sido diagnosticado(a) con Parkinson recientemente?
Si usted ha sido diagnosticado(a) recientemente con la enfermedad de Parkinson (PD, por sus siglas en inglés), entender la enfermedad y aprender sobre los recursos disponibles en la red, son unos buenos primeros pasos.
Estudios de Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de un Gen Intestinal de Levodopa-Carbidopa en Participantes con Parkinson que Responden a la Levodopa
Titulo Oficial del Estudio: A Randomized, Double-Blind, Double-blindClinical study design in which neither investigators nor participants know who is receiving the investigational drug and who is receiving a placebo. Double Dummy, Efficacy, EfficacyThe extent to which a specific intervention, procedure, or regimen produces a beneficial result under ideal conditions. Safety and Tolerability Study of Levodopa-Carbidopa Intestinal Gel in Levodopa-Responsive Parkinson's Subjects Receiving Optimized Treatments with Parkinson Medicinal Products who Continue to Experience Persistent Motor Fluctuations
Patrocinador: Solvay Pharmaceuticals, Inc.
Clinicaltrials.gov ID: NCT00660387, NCT00357994
Study ID: S187.3.001, S187.3.002
Resumen
El objetivo primario de estos estudios será demostrar la superioridad del gel intestinal de levodopa-carbidopa sobre el tratamiento vía oral de levodopa/ LevodopaA compound that is converted into dopamine (the brain chemical which is deficient in people with Parkinson's) in the brain. carbidopa durante 12 semanas en personas con la enfermedad de Parkinson avanzada (EP) y fluctuaciones motoras severas. La duración del estudio es de cuatro meses.
El gel intestinal de levodopa-carbidopa es aplicado a la parte superior del intestino a través de un tubo de extensión permanente insertado mediante gastronomía endoscópica percutánea (PEG-J, por sus siglas en inglés, que consiste en una operación quirúrgica para colocar un tubo sin tener que realizar una operación abdominal), para un tratamiento a largo plazo.
La aplicación del gel intestinal de levodopa-carbidopa directamente sobre la parte superior del intestino anticipadamente resultaría en: una aplicación continua de levodopa-carbidopa, evitando el vaciado gástrico por pulsos, y reduciendo las fluctuaciones motoras y la disquinesia.
Fase del Estudio
Fase 3
Cuál es una fase del estudio?
Síntomas tratados: De movimiento y no relacionados al movimiento
Ataques de "congelamiento", Síntomas generales de la EP, Pérdida de habilidades motrices, Dolores musculares, Rigidez, Movimientos incontrolables (disquinesia), Caminar/Andar
Tiempo Comprometido
- Menos de seis meses
- Semanalmente durante las primeras cuatro semanas y luego cada 2 semanas por la duración de las pruebas
Eligibilidad
- Minimum Age: 30
- Gender(s) Accepted: Either
Inclusion Criteria
- EP idiopática
- Respuesta a la levodopa y que los participantes demuestren alguna respuesta durante el tiempo de acción del medicamento según las observaciones de un investigador
- Los participantes demuestran severas fluctuaciones motoras a pesar de los tratamientos optimizados de levodopa para el individuo
Exclusion Criteria
- Diagnóstico poco claro o sospecha de otros síndromes parkinsonianos tales como el Parkinsonismo secundario
- Haber recibido cirugía para el tratamiento de la EP
- Contraindicaciones a la levodopa, o condición que haga el tratamiento poco recomendable
- Personas con cualquier déficit neurológico que pueda interferir con las evaluaciones del estudio
Inscripción
Total Prevista Inscripción: 62 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: ene 2009
Fecha límite para la inscripción:
Última Actualización: sep 16 2011
Trial Post date: may 12 2011
Website: http://www.advancedpdstudy.com
Principal Contacto
Illinois
- Elizabeth Hoening — Research Management Associate
Abbott Laboratories
Phone: (847) 937-4979
100 Abbott Park Road
Dept R477, Bldg AP4-1
Abbott Park, IL 60064
USA
Local Contacts and Locations
Alabama
- Jennifer Newsome, Study Coordinator — David Standaert, Principal Investigator
University of Alabama at Birhmingham Department of Neurology
jnewsome@uab.edu
Phone: (205) 996-7499
1720 7th Ave. S.
Birmingham, AL 35222
USA
California
- Estela Soto — Michael Lobatz, Principal Investigator
The Research Center of Southern California
sotoe@neurocenter.com
Phone: (760) 732-0557 Ext. 2123
320 Santa Fe Drive
Suite 108
Encinitas, CA 92024
USA - Rosie Magallon, Study Coordinator — Karen Frei, Principal Investigator
Parkinson's & movement Disorder Institute
rmagallon@pmdi.org
Phone: (714) 378-5021
9940 Talbert Ave.
Suite 204
Fountain Valley, CA 92708
USA - Connie Kawai, Study Coordinator — Mark Lew, Principal Investigator
University of Southern California
ckawai@surgery.usc.edu
Phone: (323) 442-5814
1520 San Pablo Street
Suite 3000
Los Angeles, CA 90033
USA
Colorado
- Brianna Nickels, Study Coordinator — Rajeev Kumar, Principal Investigator
Colorado Neurological Institute
bnickels@thecni.org
Phone: (303) 357-5445
Rocky Mount Movement Disorders Center - PC
701 East Hampden Avenue, Suite 510
Englewood, CO 80113
USA
District Of Columbia
- Denise Bartlett, Study Coordinator — Fernando Pagan, Principal Investigator
Georgetown University Hospital Department of Neurology NeurologyThe scientific study of the nervous system, especially in respect to its structure, functions, and abnormalities. - Movement Disorders
bartletd@georgetown.edu
Phone: (202) 444-2658
3800 Reservoir Road, NW
7PHC
Washington, DC 20007
USA
Florida
- Sally Thimm, Study Coordinator — Ramon, Gil
Charlotte Neurological Services
sethimm@aol.com
Phone: (941) 743-4987
4235 Kings Highway
Suite 102
Port Charlotte, FL 33980
USA - Lisa Smith, Study Coordinator — Zhigao Huang, Principal Investigator
University of Florida Neuroscience Institute
lisa.smith@jax.ufl.edu
Phone: (904) 244-9480
580 W. 8th Street
Tower A, 9th Floor
Jacksonville, FL 32209
USA - Laurie Emmert, Study Coordinator — William McElveen, Principal Investigator
Bradenton Research Center Inc.
laurieemmert@bradentonresearch.com
Phone: (941) 708-0005 Ext. 16
Dr. McElveens' Office
3924 9th Ave. West
Bradenton, FL 34205
USA - Teri Green, Study Coordinator — Ramon Rodriguez, Principal Investigator
University of Florida Department of Neurology
teri.green@neurology.ufl.edu
Phone: (352) 273-9528
219 Grinter Hall, Box 115500
Cardiology Department
Gainesville, FL 32611
USA
Illinois
- Laura Wulf, Study Coordinator — Cindy Zadikoff, Principal Investigator
Northwestern University
la-wulf@northwestern.edu
Phone: (312) 503-1999
Northwestern Medical Faculty Foundation
710 N. Lake Shore Drive, Abbott Hall, 11th Floor
Chicago, IL 60611
USA
Kentucky
- Renee Wagner, Study Coordinator — John Slevin, Principal Investigator
University of Kentucky Medical Center Clinical ClinicalDealing with or based on observation and treatment of people, as opposed to basic science carried out in the laboratory or in animals. Research, Development and Operations Center
renee.wagner@uky.edu
Phone: (859) 323-0028
740 S. Limestone Street
L445
Lexington, KY 40536
USA
Maryland
- Nancy Zappala, Study Coordinator — Bradley Robottom, Principal Investigator
University of Maryland School of Medicine
nzappala@som.umaryland.edu
Phone: (410) 328-7812
110 S. Paca Street
Room 3-S-127
Baltimore, MD 21201
USA
Missouri
- Kathy Wharton, Study Coordinator — Brad Racette
Washington University Movement Disorders Center
whartonk@neuro.wustl.edu
Phone: (314) 362-2059
660 S. Euclid Avenue
Campus Box 8111
St. Louis, MO 63110
USA
North Carolina
- Sara Vaughan, Study Coordinator — Mustafa Siddiqui, Principal Investigator
Wake Forest University School of Medicine
svaughan@wfubmc.edu
Phone: (336) 716-8694
Medical Center Blvd.
Winston Salem, NC 27157
USA
New York
- Joan Bratton, Study Coordinator — Catherine Cho, Principal Investigator
Mount Sinai Medical Center
joan.bratton@mssm.edu
Phone: (212) 241-2477
One Gustave Levy Place
Box 1139
New York, NY 10029
USA - Ani Arkun, Study Coordinator — Cheryl Waters, Principal Investigator
Columbia University Medical Center Neurological Institute
a2089@mail.cumc.columbia.edu
Phone: (212) 305-6121
710 W. 168th St.
NI-3
New York, NY 10032
USA
Ohio
- Kristy Sullivan, Study Coordinator — Alberto Espay, Principal Investigator
University Neurology, Inc.
sullivk5@ucmail.uc.edu
Phone: (513) 558-6517
260 Stetson Street
Suite 2300
Cincinnati, OH 45267
USA
Vermont
- Christopher Ingvoldstad, Study Coordinator — James Boyd, Principal Investigator
Fletcher Allen Health Care/University of Vermont
christopher.ingvoldstad@med.uvm.edu
Phone: (802) 656-3878
89 Beaumont Avenue
Given C 219
Burlington, VT 05405
USA
Washington
- Marsha Merrick, Study Coordinator — Alida Griffith, Principal Investigator
Evergreen Healthcare Center
mgmerrick@evergreenhealthcare.org
Phone: (425) 899-3115
12039 NE 128th St.
3rd Floor
Kirkland, WA 98034
USA
