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“Siento que hay esperanza, una gran esperanza, más esperanza ahora que la que había antes.” –Peggy Willocks, Diagnosticada hace 14 años.

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Titulo Oficial del Estudio: Mapping Mood in the Subthalamic Nucleus in Parkinson's Disease  Parkinson's DiseaseA chronic, slowly progressive disease of the nervous system characterized by the combination of tremor, rigidity, bradykinesia and stooped posture, among other symptoms. (PD) (MOOD D)
Patrocinador: Escuela de Medicina de la Universidad de Washington (Washington University School of Medicine)
Clinicaltrials.gov ID: NCT00847431
Study ID: 08-0354, RO1 NS058797

Resumen

El objeto de este estudio es determinar la vulnerabilidad de los circuitos nerviosos relacionados al estado de ánimo en la enfermedad de Parkinson (EP) utilizando estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico (STN DBS, por sus siglas en inglés). La depresión y la ansiedad son altamente prevalentes (25 a 40 por ciento) en personas con EP y son la principal causa de su decreciente calidad de vida. Un tratamiento con STN DBS tiene beneficios motores significativos en personas con EP. Sin embargo, la STN DBS puede tener consecuencias no deseadas en el estado de ánimo, quizás debido en parte a la ubicación de los contactos activos. Así, entender los circuitos neurológicos y las variables para el desarrollo de depresión o ansiedad en la EP es un área importante de investigación con implicaciones clínicas significativas.

 

Los investigadores utilizarán la STN DBS (y un método validado para localizar el lugar de los contactos dentro del STN) para dirigir preguntas acerca de los circuitos nerviosos subyacentes a la disfunción de estado de ánimo aguda o crónica en la EP. Además de la relevancia clínica directa para las personas con EP con y sin DBS, un mejor entendimiento de los circuitos neurológicos involucrados en los estados de ánimo puede proveer información útil para otros también.

 

Fase del Estudio

No Aplicable
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Este estudio no trata los síntomas

Este ensayo no trata los síntomas de Parkinson

Tiempo Comprometido

  • Más de seis meses
  • El tiempo comprometido es de dos años pero con un máximo de 5 visitas de estudio durante ese tiempo.

Eligibilidad

  • Minimum Age: 40
  • Gender(s) Accepted: Either

Inclusion Criteria

  • Diagnóstico de EP
  • 40 años o más de edad
  • Cirugía DBS STN entre los últimos 2 a 36 meses
  • Capacidad para tolerar el retiro de estimuladores
  • Capacidad para leer y comprender las preguntas
  • Hablar inglés

Exclusion Criteria

  • Otras complicaciones severas post-quirúrgicas: ataque, convulsión, pérdida importante de conciencia, otro trauma o cirugía cerebral, o lesiones en la cabeza (por ejemplo, haber quedado a punto de ahogarse), encefalitis, o hidrocefalia, ceguera, sordera
  • Demencia clínicamente determinada

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 103 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: oct 2008
Fecha límite para la inscripción: dic 2013
Última Actualización: jul 18 2009
Trial Post date: jul 08 2009
Website: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00847431?term=NCT00847431&rank=1

Principal Contacto

Missouri

  • Samantha Blankenship, MSW
    Washington University School of Medicine
    blankenships@npg.wustl.edu
    Phone: (314) 362-6514
    St. Louis, MO 63110
    USA

Local Contacts and Locations

Ohio

  • Maureen Gartner, RN, M.Ed.
    University of Cincinnati, Movement Disorder Center
    gartnem@ucmail.uc.edu
    Phone: (513) 558-0018
    Cincinnati, OH 45267
    USA

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