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Titulo Oficial del Estudio: Sensory Dysfunction in Early Parkinson’s Disease
Patrocinador: Departamento de Defensa (Department of Defense)
Clinicaltrials.gov ID:
Study ID: USAMRAA W81XWH-09-1-0467

Resumen

La enfermedad de Parkinson (EP) ha sido relacionada con funciones sensoriales alteradas, incluyendo cambios en la vista, oído, olfato, tacto, gusto y equilibrio. Este ensayo apunta a establecer definitivamente las anormalidades sensoriales que ocurren en una etapa temprana de la EN, determinar sus relaciones mutuas, comparar su sensibilidad relativa al discriminar entre pacientes con EP temprano y personas sin EP, establecer si pueden rivalizar o exceder la sensibilidad in vivo (en cuerpos enteros) al transportador de dopamina en una tomografía computarizada por emisión de fotones individuales (SPECT) al detectar la EP temprana, y determinar en qué grado los cambios sensoriales son influenciados por la terapia de dopamina.

Las pruebas sensoriales son administradas dos veces, una mientras se está en terapia de dopamina (durante un mínimo de seis semanas) y una cuando no se está en terapia de dopamina (durante un mínimo de 10 días). En la batería de evaluaciones se incluyen pruebas de olfato (identificación de los olores, detección y recordación), gusto (químico y eléctrico), tacto (sensibilidad del tacto y discriminación de espacios vacíos), vista (acuidad o agudeza, sensibilidad al contraste, discriminación del color, electroretinografía de patrones, la cual mide las respuestas eléctricas de varios tipos de células en la retina), oído (umbrales de tonos puros para determinar la pérdida de oído, las palabras filtradas, relación o asociación auditiva entre figura y fondo (AFG, por sus siglas en inglés) para revisar cómo los participantes pueden recoger ciertos sonidos, completar palabras y frases, palabras espondaicas titubeadas, secuencias de patrón de timbre y potenciales evocados, los cuales son medidos desde el sistema nervioso) y equilibrio (función del sistema vestibular, el cual provee sentido de equilibrio, y posturografía para determinar el control de la postura).

Fase del Estudio

No Aplicable
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Síntomas no relacionados al movimiento

Caminar/Andar, Cambios en la visión, Rigidez, Deterioro de la retina, Dificultades en la postura corporal, Pérdida de habilidades motrices, Síntomas generales de la EP, Sentido del olor disminuido, Equilibrio

Tiempo Comprometido

• Menos de un mes
• Dos periodos de cuatro días separados mutuamente por un mínimo de dos semanas

Eligibilidad

• Minimum Age: 45
• Maximum Age: 65
• Gender(s) Accepted: Either
• Maximum Years Since Diagnosis: 3

Exclusion Criteria

• Historia de ataques repetidos
• Historia de trauma craneal significativo
• Historia de abuso de drogas
• Historia de encefalitis definida
• Historia de crisis oculogírica (reacciones a ciertos medicamentos)
• Parálisis supranuclear de la mirada, aparte de cualquier restricción en la capacidad de mirar hacia arriba
• Signos cerebelares (trastorno del cerebelo en el cerebro)
• Participación autónoma temprana severa
• Demencia severa
• Anormalidades intracraneanas que pueden complicar la interpretación de las tomografías cerebrales (por ejemplo, ataques, tumores, anormalidades vasculares que afecten el área objetivo)
• Embarazo
• Historia de enfermedad crónica al seno nasal
• Alergias a los odorizantes
• Presencia de una infección respiratoria superior o cualquier otra condición no relacionada con la enfermedad de Parkinson que es conocida por interferir, o probablemente interfiera con la función sensorial

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 80 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: jul 2009
Fecha límite para la inscripción:
Última Actualización: nov 17 2011
Trial Post date: nov 11 2011
Website:

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