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Titulo Oficial del Estudio: Cross-Sectional Cohort Study of Laboratory and Clinical  ClinicalDealing with or based on observation and treatment of people, as opposed to basic science carried out in the laboratory or in animals. Patterns in Early PD
Patrocinador: Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas, en Houston (The University of Texas Health Science Center, Houston)
Clinicaltrials.gov ID: NCT00817453
Study ID: SchiessEPDX2008

Resumen

En este estudio, todos los participantes, tanto los que actúan como control, como los diagnosticados con la enfermedad de Parkinson (EP) deben tener:

1) Historial médico, neurológico y físico.
2) Test neuropsicológico.
3) Estudio del sueño.
4) Evaluación olfatoria  (sentido del olfato) y  
5) una muestra de sangre y una PL (punción lumbar) para extraer suero y LCR (líquido cefalorraquídeo). El paciente se puede negar a llevar a cabo la PL.

Todos estos procedimientos son normalmente hechos al diagnosticar la EP. Cualquier examen hecho antes de la inscripción como parte de la evaluación clínica puede utilizarse en lugar de la repetición del procedimiento. Los participantes tendrán un conjunto de visitas de estudio (hasta tres) para completar la información necesaria.
El propósito del estudio es ver si los niveles de citoquina (una proteína segregada por las células) y de alfa-sinucleína (una proteína que se encuentra en el tejido neuronal) en la sangre y en el LCR pueden utilizarse como marcadores biológicos del inicio de la EP y su progreso. Un propósito secundario es perfilar y definir patrones en las características clínicas del sueño, funciones olfativas y funciones motoras en las etapas tempranas de la EP.

Fase del Estudio

No Aplicable
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Este estudio no trata los síntomas

Este ensayo no trata los síntomas de Parkinson

Tiempo Comprometido

• Menos de un mes
• Dos días de visitas a un consultorio clínico y 1 o 2 grabaciones de noches de sueño.

Eligibilidad

• Minimum Age: 35
• Maximum Age: 80
• Gender(s) Accepted: Either
• Study is enrolling non-PD participants

Inclusion Criteria

• Personas con la EP en etapa temprana, o personas sin la EP, o personas que tienen un diagnóstico de una enfermedad no neurodegenerativa, pero que fuera de eso estén saludables.
• Consentimiento informado por escrito.  
• No se excluyen mujeres embarazadas, pero se les identificará por un examen de embarazo.

Exclusion Criteria

• Síntomas parkinsonianos que no se deban a la EP, como los inducidos por medicamentos o toxinas, o los representativos de un síndrome parkinsoniano atípico.
  
• Cualquier condición psiquiátrica o médica, inestable o no controlada.
  
• Insuficiencia renal (del riñón) o hepática (del  hígado), o un historial de enfermedad cardiaca significativa.
  
• De haber historial o evidencia de coagulopatía (enfermedad hepática inducida por drogas) tomando medicamentos como Plavix, Aggrenox, Heparin, Coumadin o grandes dosis de aspirina, debe poder mantenerse sin estos medicamentos por al menos tres días, y tener valores de coagulación sanguínea estables antes de la punción lumbar (PL).
  

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 100 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: ene 2009
Fecha límite para la inscripción:
Última Actualización: abr 24 2009
Trial Post date: mar 23 2009
Website: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00817453?term=NCT00817453&rank=1

Principal Contacto

Texas

• Mya C. Schiess, MD — Principal Investigator
  Mya.C.Schiess@uth.tmc.edu
  Phone: (713) 500-7121
  The University of Texas Health Science Center, Houston
  Houston, TX 77030
  USA
  
• Vicki J. Ephron, RN
  Vicki.J.Ephron@uth.tmc.edu
  Phone: (713) 500-7073
  The University of Texas Health Science Center, Houston
  Houston, TX 77030
  USA