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Titulo Oficial del Estudio: Effects of Aerobic Exercise in Parkinson's Disease
Patrocinador: Universidad de Iowa (University of Iowa)
Clinicaltrials.gov ID: NCT00784563
Study ID: B6261R

Resumen

Muchas personas con la enfermedad de Parkinson (EP), aún en etapas tempranas, sufren de disfunción cognoscitiva, la cual puede dañar actividades de la vida diaria tales como conducir. Los incrementos moderados en el estado cardiovascular con ejercicios aeróbicos mejoran las funciones ejecutivas y las capacidades visuo-espaciales (capacidad de percibir la relación espacial entre los objetos) en el adulto mayor normal. Estudios preliminares han mostrado que las personas con una EP ligera a moderada toleran los programas de ejercicios aeróbicos y muestran mejoras en el estado cardiovascular y la función motora.

En un estudio piloto sobre la vida independiente, completamente ambulatoria (móvil) a través de un espectro de niveles de actividad física en personas con la EP, el Dr. Uc y sus colaboradores hallaron que el estado cardiovascular era un punto para predecir las funciones ejecutivas, la capacidad visuo-espacial, la velocidad al andar, el nivel de actividad física, y las actividades de la vida diaria, incluso después de ser ajustadas por la edad, la educación, y la severidad motora de la EP. Los participantes con mayor estado físico y mejor desempeño de una tarea de función ejecutiva tenían patrones de actividad cerebral más favorables en los estudios de resonancia magnética funcional (una técnica de visualización neurológica).

Las hipótesis son que: 1) La intervención de ejercicios aeróbicos en la forma de caminata a paso ligero mejorarán el estado cardiovascular y la función cognoscitiva en la EP, y 2) Los programas de ejercicios aeróbicos que utilizan diferentes formatos de entrenamiento y características tendrán diferentes efectos adversos, tolerabilidad y actividad neurobiológica.

Este ensayo clínico de Fase I/II tiene como meta determinar la intervención de ejercicios aeróbicos más segura y más tolerable con la mejor actividad neurobiológica de tal manera que la intervención pueda ser probada en eficacia en un subsiguiente ensayo clínico definitivo (de Fase III).

Cien personas con la EP de vida independiente, completamente ambulatoria, que no se encuentran en un programa de ejercicios aeróbicos serán reclutadas en este estudio.

 

Fase del Estudio

Fase 1/2
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: De movimiento y no relacionados al movimiento

Cambios de animo cognoscitivos, Depresión, Síntomas generales de la EP, Pérdida de energía, Pérdida de habilidades motrices, Memoria, Caminar/Andar

Tiempo Comprometido

• Seis meses
• Exercise programs will be conducted times times per week.

Eligibilidad

• Minimum Age: 50
• Maximum Age: 80
• Gender(s) Accepted: Either

Inclusion Criteria

• Veteranos o no veteranos;

   

• Presencia de las 3 características cardinales de la EP (temblor en reposo, bradiquinesia, y rigidez), los cuales deben ser asimétricos;

   

• Capacidad para realizar los programas de ejercicio planeados;

   

• Intención de permanecer en el área local durante el periodo del estudio;

   

Régimen de tratamiento dopaminérgico estable durante al menos cuatro semanas previas a la visita inicial sin ninguna necesidad de ajustes en la medicación en el momento de la visita.

Exclusion Criteria

• Parkinsonismo secundario;
  
• Síndromes de Parkinson "plus";
  
• Participación en un programa de ejercicios aeróbicos;
  
• Una dosificación inestable de medicamentos activos en el sistema nervioso central (por ejemplo, ansiolíticos, antidepresivos) durante los 60 días anteriores a la visita inicial;
  
• Participación en estudios de medicamentos o el uso de medicamentos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la evaluación;
  
• Enfermedad cerebral estructural;
  
• Epilepsia activa;
  
• Enfermedad aguda o condición médica, neurológica, o músculo-esquelética confusa;
  
• Alcoholismo u otra forma de adicción a drogas;
  
• Incapacidad para completar la prueba de ejercicios graduada;
  
• Carecer de un certificado de buena salud de nuestro neumólogo;
  
• Intención de mudarse o tomar vacaciones de más de un mes durante el periodo del estudio;
  
• Contraindicaciones (razones médicas para no administrar) resonancias magnéticas o el requerimiento de una sedación por claustrofobia.
  

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 100 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: feb 2008
Fecha límite para la inscripción: nov 2010
Última Actualización: ene 01 2009
Trial Post date: dic 22 2008
Website: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00784563?term=NCT00784563&rank=1

Principal Contacto

Iowa

• Ergun Y. Uc, MD
  University of Iowa
  ergun-uc@uiowa.edu
  Phone: (319) 356-8754
  Iowa City, IA 52246
  USA