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Titulo Oficial del Estudio: Efficacy  EfficacyThe extent to which a specific intervention, procedure, or regimen produces a beneficial result under ideal conditions. of Voice Treatment for Parkinson's Disease
Patrocinador: Instituto Nacional de Salud-Instituto Nacional para la Sordera y otros Desórdene
Clinicaltrials.gov ID: NCT00123084
Study ID: COMIRB #00-606, UCB HRC #1000.22

Resumen

El propósito de este estudio es determinar los efectos de dos tipos diferentes de tratamiento para el habla en cuanto a ciertos comportamientos en individuos con la enfermedad de Parkinson (PD, por sus siglas en inglés). Estos comportamientos incluyen el habla, la voz, la capacidad de tragar, comportamientos relacionados a la comunicación y el movimiento del cuerpo. Las dificultades para la comunicación son muy comunes en personas con PD. Este estudio nos ayudará a entender qué clases de tratamiento del habla son las más provechosas para los individuos con PD, y también para entender cómo el tratamiento puede afectar otras áreas del comportamiento. Luego de completar cinco evaluaciones iniciales, los participantes serán asignados a uno de dos grupos de tratamiento del habla o a un grupo de control que no recibirá tratamiento. Si está asignado a un grupo de tratamiento el voluntario participará en 16 sesiones de tratamiento de 1 hora durante el periodo de un mes. Las sesiones de tratamiento se centrarán en mejorar la voz y el habla. Luego de completar las cuatro semanas del tratamiento, a los tres grupos se les pedirá participar en cinco evaluaciones de seguimiento que se extenderán entre dos semanas. Seis meses después de la fase del tratamiento se les pedirá a los participantes que vuelvan para dos visitas adicionales de seguimiento. La participación es voluntaria. Se compensará a los participantes por su participación. Todas las evaluaciones y tratamiento serán proporcionados de manera gratuita.

Fase del Estudio

No Aplicable
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Síntomas no relacionados al movimiento

Dificultad para deglutir (tragar), Problemas del discurso (hipofonia), Cara "enmascarada" (con aspecto de tal)

Tiempo Comprometido

• Más de seis meses
• Aproximadamente 28 visitas durante el periodo de 8 meses

Eligibilidad

• Minimum Age: 45
• Maximum Age: 85
• Gender(s) Accepted: Either

Inclusion Criteria

• Estar entre las edades de 45 a 85 años
• Haber sido diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
• Desorden del habla, voz y de la capacidad de tragar que estén a un nivel leve, moderado o severo
• También se necesitan individuos sin PD, quienes no tienen dificultades con la voz, el habla, o para tragar, quienes servirán para ser comparados con el grupo que tienen PD.

Exclusion Criteria

• No tener un desorden del habla, de la voz o dificultades para tragar
• Haber participado en un tratamiento intensivo del habla en el plazo de los últimos cuatro años
• Haber fumado dentro de los últimos cuatro años

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 500 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: ago 2004
Fecha límite para la inscripción: ago 2004
Última Actualización: sep 25 2008
Trial Post date: ene 18 2005
Website: http://ncvs.org/research/neurologic.html

Principal Contacto

Colorado

• Heather Gustafson, MA, CCC-SLP
  National Center for Voice and Speech at The Denver Center for the Performing Art
  pdresearch@dcpa.org
  Phone: 303-893-6025
  DCPA Tramway Building
  1101 13th Street
  Denver, CO 80204
  USA