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Titulo Oficial del Estudio: Effects of Coenzyme Q10  Coenzyme Q10An enzyme that improves the function of the "powerhouses" (mitochondria) that produce energy in cells and "mops up" potentially harmful chemicals generated during normal metabolism. People with Parkinson’s have low levels of this potent antioxidant in mitochondria and exhibit impaired mitochondrial function. Levels can be increased by taking CoQ10 supplements, although clinical trial results are not clear that this is beneficial. in PSP: A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind  Double-blindClinical study design in which neither investigators nor participants know who is receiving the investigational drug and who is receiving a placebo. Study
Patrocinador: Lahey Clinic
Clinicaltrials.gov ID: NCT00382824
Study ID:

Resumen

El síndrome clínico de PSP responde de manera deficiente a todas formas disponibles de las terapias usadas para tratar la enfermedad de Parkinson (EP). Actualmente no existe ningún tratamiento eficaz. Se ha demostrado que la Coenzima Q10 en dosis altas es una terapia beneficiosa para la EP y podría ser una terapia posiblemente beneficiosa para la PSP. Este estudio comparará la eficacia, seguridad y tolerancia de la Coenzima Q10 versus el placebo  PlaceboAn inactive substance or procedure (often a pill, liquid, or powder) that has no biological effect. In clinical trials, experimental treatments are often compared with placebos to assess the treatment's effectiveness. In some studies, the participants will be assigned to a control group and will receive a placebo instead of an active drug or treatment. en participantes con síndrome de Parkinson atípico, Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP). Como parte de este estudio, usted examinará sus medicamentos y estado de salud actuales con un miembro del Equipo de Investigación. Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad y su capacidad intelectual usando varios tipos de evaluaciones y escalas. Se le pedirá que llene algunos cuestionarios sobre sus actividades diarias y calidad de vida. Es posible que se le pida una muestra de sangre para llevar a cabo pruebas de seguridad de rutina.

Fase del Estudio

Fase 2
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Este estudio no trata los síntomas

Este ensayo no trata los síntomas de Parkinson

Tiempo Comprometido

• Más de seis meses
• Cada 3 meses

Eligibilidad

• Minimum Age: 40
• Gender(s) Accepted: Either
• Maximum Years Since Diagnosis: 5

Inclusion Criteria

• Participantes que cumplan con los criterios para el diagnóstico de PSP y que hayan sido diagnosticados en los 5 años previos
• Parálisis supranuclear vertical o disminución de la velocidad en las sacudidas verticales
• Inestabilidad postural prominente con caídas en el primer año desde el inicio de la enfermedad
• No tener evidencia de otras enfermedades que podrían explicar las características arriba mencionadas
• No estar usando CoQ10 en la actualidad

Exclusion Criteria

• Parkinsonismo debido a drogas
• Historial de palidotomía, talamotomía, tener un estimulador profundo del cerebro activo o trasplante de tejido embriónico
• Historial de epilepsia activa, aplopejía o enfermedad estructural de cerebro
• El uso de clorhidrato de metilfenidato, cinnarizine, reserpine, anfetaminas, o inhibidores de monoamino oxidasa-A, dentro de los 3 meses previos a la visita inicial de referencia.
• Tener cáncer activo o estar en tratamiento para el cáncer
• Participación en otros estudios de medicamentos o el uso de otros medicamentos en proceso de investigación durante los 30 días previos a la revisión
• Hipersensibilidad conocida a la Coenzima Q10
• Estar embarazada o planeando quedar embarazada o estar dando de lactar

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 60 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: oct 2006
Fecha límite para la inscripción: oct 2009
Última Actualización: sep 24 2008
Trial Post date: ago 31 2007
Website: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00382824

Principal Contacto

Massachusetts

• Stephanie Scala, MA — Trial Coordinator
  Lahey Clinic
  Stephanie.A.Scala@Lahey.org
  Phone: (781) 744-2950
  31 Mall Rd.
  Burlington, MA 01805
  USA
  

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