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Declive cognitivo en la enfermedad de Parkinson

Titulo Oficial del Estudio: Cognitive  CognitiveRelated to mental activities having to do with perception, memory, judgment, and reasoning. Dysfunction in PD: Pathophysiology and Potential Treatments, a Pilot Study
Patrocinador: Pacific Northwest Udall Center
Clinicaltrials.gov ID: NCT01340885
Study ID: PANUC - Lou, 5P50NS062684-02

Resumen

La disfunción cognitiva puede ocurrir en etapas tempranas de la enfermedad de Parkinson (EP) e incrementarse a medida que la EP progresa. Los déficit de atención en personas con EP sin demencia predicen fuertemente el daño de sus actividades diarias.

Ensayos anteriores han mostrado que la atomoxetina, un medicamento aprobado para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, mejora la cognición en la EP y la rivastigmina, medicamento aprobado para la demencia, mejora los déficit de atención en personas con EP con demencia sin empeorar los síntomas motores.

El objetivo de este ensayo es examinar el efecto de atomoxetina y rivastigmina en la atención y la calidad de vida de las personas con EP sin impedir el daño cognitivo.

Fase del Estudio

Fase 4
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Síntomas no relacionados al movimiento

Memoria, Síntomas generales de la EP, Demencia

Tiempo Comprometido

  • Menos de seis meses
  • Hasta ocho semanas

Eligibilidad

  • Minimum Age: 18
  • Gender(s) Accepted: Either

Inclusion Criteria

  • Diagnóstico clínico de EP idiopática; al menos dos de los cuatro criterios de diagnóstico para la EP: temblores, rigidez, bradicinesia e inestabilidad postural
  • Responde a la terapia de levodopa

Exclusion Criteria

  • Demencia
  • Trastornos psiquiátricos incluyendo trastornos de ansiedad, trastornos disociativos, trastornos de estados de ánimo, esquizofrenia y trastornos relacionados,o trastorno por déficit de atención con hiperactividad
  • Cualquier enfermedad clínicamente inestable como el cáncer, VIH/SIDA, condición cardíaca, enfermedad hepática, insuficiencia al riñón o renal u otras que pudieran requerir hospitalización
  • Evidencia de otra enfermedad neurológica (historia de convulsiones, enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple u otros trastornos de movimiento)
  • Se encuentra tomando cualquiera de los medicamentos del estudio
  • Ceguera a los colores
  • Se culminó una exposición previa a la rivastigmina o la atomoxetina por efectos adversos
  • Peso corporal menor a 50 kg, diagnóstico de anorexia, historia de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal, taquicardia supraventricular 
  • Se encuentra tomando medicamentos colinomiméticos o anticolinérgicos
  • Diagnóstico de glaucoma de ángulo cerrado;
  • Se encuentra tomando inhibidores de la monoamino oxidasa, inhibidores de la enzima CYP2D6, agentes presores o agonistas beta)

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 50 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: ene 2011
Fecha límite para la inscripción:
Última Actualización: ago 02 2011
Trial Post date: jul 14 2011
Website: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01340885

Principal Contacto

Oregon

  • Diana Dimitrova, Ph.D.
    Oregon Health & Science University
    dimitrov@ohsu.edu
    Phone: (503) 494-7269
    3181 SW Sam Jackson Park Rd.
    Portland, OR 97239
    USA