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Titulo Oficial del Estudio: Florpiramine F 18 PET Imaging of Beta-Amyloid in Parkinson's Disease  Parkinson's DiseaseA chronic, slowly progressive disease of the nervous system characterized by the combination of tremor, rigidity, bradykinesia and stooped posture, among other symptoms. Patients
Patrocinador: Avid Radiopharmaceuticals
Clinicaltrials.gov ID: NCT00857532
Study ID: 18F-AV-45-A12

Resumen

La meta primaria del presente estudio es comparar la carga regional de amiloides (la cantidad de amiloides en el cerebro) en pacientes con EP así como en personas sin EP que actúan como controles. Los amiloides son una proteína que se deposita en el cerebro de personas con enfermedad de Alzheimer y puede ser la causa de problemas cognoscitivos en pacientes con otros trastornos. Los investigadores tienen la hipótesis de que habrá diferencias significativas en la carga de amiloides total entre las pacientes con EP comparado con personas sin EP de edad similar.

 

Este estudio clínico cruzado será llevado a cabo con florpiramine F 18 (inyección de 18F-AV-45) seguido por una Tomografía por Emisión de Positrones (PET, por sus siglas en inglés) en pacientes con EP con un rango de severidad de daño cognoscitivo. La 18F-AV-45 es un trazador radiológico experimental que detecta los amiloides. La tomografía PET se refiere a Tomografía por Emisión de Positrones, una técnica de obtención de imágenes altamente especializada que utiliza sustancias radioactivas de corta vida para producir imágenes coloreadas y tridimensionales de aquellas sustancias que funcionan dentro del cuerpo. Los pacientes con EP se someterán a una tomografía PET con 18F-AV-45 para buscar amiloides depositados en el cerebro. Los resultados de los participantes en los estudios de obtención de imágenes por tomografía PET para pacientes con EP serán comparados con los resultados de obtención de imágenes por tomografía PET de participantes sin EP, de edades y sexo similares y elegidos de una base de datos existente. Entre los participantes con EP, se realizarán correlaciones entre los resultados de la obtención de imágenes con 18F-AV-45 y pruebas clínicas de función motora y neuropsicológica.

Fase del Estudio

Fase 2
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Este estudio no trata los síntomas

Este ensayo no trata los síntomas de Parkinson

Tiempo Comprometido

• Menos de un mes
• Una sola visita.

Eligibilidad

• Minimum Age: 60
• Gender(s) Accepted: Either

Inclusion Criteria

Las personas serán reclutadas si:
·         Tienen el criterio de diagnóstico de investigación de enfermedad de Parkinson
·         Han sido diagnosticadas con síndrome parkinsoniano
·         Tienen excelente respuesta a la levodopa  LevodopaA compound that is converted into dopamine (the brain chemical which is deficient in people with Parkinson's) in the brain. con diskinesias
·         Han respondido a la levodopa durante 5 años o más
·         Han estado en una ruta clínica de 10 años o más
Tienen la capacidad de recostarse horizontalmente y tolerar una tomografía PET de 10 minutos

Exclusion Criteria

Las personas no serán reclutadas si se cumple cualquiera de estos:
·         Historia de ataques repetitivos, lesión repetitiva a la cabeza, certeza de encefalitis
·         Usa neurolépticos (medicamentos antipsicóticos) en el inicio de los síntomas
·         Remisión sostenida (desaparición de los signos o síntomas)
·         Persisten síntomas de un lado más de tres años a partir de la declaración [de la enfermedad]
·         Parálisis motora ocular supranuclear significativa
·         Hallazgos tempranos severos cerebelares, piramidales y del sistema nervioso autónomo a determinar por los investigadores
·         Demencia temprana y severa que sugiera diagnóstico de demencia de cuerpos de Lewy (DLB, por sus siglas en inglés)
·         La tomografía muestra anormalidades que podrían explicar el parkinsonismo
·         Respuesta negativa a una prueba adecuada de levodopa
·         Enfermedad psiquiátrica actual clínicamente significativa que prohíba dar un consentimiento informado o participar en el estudio
·         Enfermedad endocrinológica o metabólica clínicamente significativa, enfermedad pulmonar
·         Si es mujer, potencial para concebir
·         Recibió cualquier medicamento en investigación, o ha participado en una prueba con medicamentos en investigación dentro de los últimos 30 días

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 35 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: ene 2009
Fecha límite para la inscripción: oct 2011
Última Actualización: jul 16 2009
Trial Post date: jul 08 2009
Website: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00857532?term=NCT00857532&rank=1

Principal Contacto

Pennsylvania

• Michael J Pontecorvo, PhD
  Avid Radiopharmaceuticals
  pontecorvo@avidrp.com
  Phone: (215) 966-6221
  Philadelphia, PA 19104
  USA
  
• Christopher M Clark, MD
  Avid Radiopharmaceuticals
  clark@avidrp.com
  Phone: (215) 966-6123
  Philadelphia, PA 19104
  USA
  
• Andrew Siderowf, MD — Principal Investigator
  University of Pennsylvania
  Phone: (215) 829-7374
  PA
  USA