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Titulo Oficial del Estudio: Cellular and Molecular Kinetics of Cerebrospinal Fluid (CSF) Using Heavy Water Labeling Method: A Study of Healthy Controls, CNS HIV Infection, Parkinson’s Disease, and Other Neurodegenerative Diseases
Patrocinador: Universidad de San Francisco (Iniciada por un investigador) [University of California, San Francisco (Investigator-initiated)]
Clinicaltrials.gov ID:
Study ID: 6076

Resumen

Este estudio piloto evaluará la factibilidad de utilizar agua pesada como un rastreador seguro para estudios de medición de estado de enfermedades del cerebro y la médula espinal que, juntos, son también conocidos como sistema nervioso central (SNC). El agua pesada, llamada también agua deuterada o D20, es la misma agua bebible excepto que en ella los átomos de hidrógeno han sido reemplazados por deuterio, un isótopo del hidrógeno que ocurre naturalmente. En particular, este estudio utilizará agua pesada para definir: 1) La tasa de proliferación (crecimiento) de células inmunológicas en el fluido cerebroespinal (CSF, por sus siglas en inglés) comparado con la sangre.

El presente estudio examinará un tipo particular de células inmunológicas llamadas linfocitos T. 2) Este estudio también examinará las moléculas seleccionadas generadas por células nerviosas del SNC para entender su tasa de secreción y rotación en participantes de control sanos, participantes infectados con VIH-1 y participantes con alguna enfermedad neurodegenerativa no relacionada al VIH como la enfermedad de Parkinson (EP). El presente estudio involucrará la administración de agua pesada vía oral durante ya sea siete días o 12 días o seis semanas. Las mediciones se llevarán a cabo por punción lumbar (PL). También se obtendrá sangre (aproximadamente cinco cucharadas por visita) en cada una de las citas de punción lumbar.

Si este método puede ser utilizado para establecer la tasa de rotación de células inmunológicas y la tasa de producción de moléculas neuronales utilizando fluido cerebroespinal, éste proveerá datos únicos que son importantes para entender condiciones neurodegenerativas crónicas, como la EP, y para medir la respuesta a terapias dirigidas a sectores específicos.

Fase del Estudio

No Aplicable
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Este estudio no trata los síntomas

Este ensayo no trata los síntomas de Parkinson

Tiempo Comprometido

• Menos de un mes
• 5-6 citas. Cada cita de punción lumbar tomará aproximadamente 3 horas. El tiempo comprometido total es de entre 10 y 17 horas.

Eligibilidad

• Minimum Age: 18
• Gender(s) Accepted: Either
• Minimum Years Since Diagnosis: 1

Inclusion Criteria

— Participantes con EP

• Diagnóstico de EP, características típicas de la EP tales como: Temblor en reposo, Bradikinesia, Rigidez,  o inicio asimétrico.
  
• Tener más de 18 años de edad
  
• Capacidad para proveer un consentimiento informado
  

—Participantes de control sanos

• No tener un historial de condiciones médicas significativas
  
• Ser mayor de 18 años de edad
  
• Capacidad para proveer un consentimiento informado
  

Exclusion Criteria

• Cualquier contraindicación a la punción lumbar incluyendo diátesis sanguínea (historia de algún sangrado inusual)
• Embarazo o la posibilidad de salir embarazada durante el estudio

   

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 30 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: may 2009
Fecha límite para la inscripción: may 2010
Última Actualización: sep 15 2009
Trial Post date: sep 08 2009
Website:

Principal Contacto

California

• Marc Hellerstein, MD, PhD
  march@nature.berkeley.edu
  Phone: (510) 655-6525 ext. 103
  Emeryville, CA 94608
  USA
  
• Drina Boban, MPH
  divab3@berkeley.edu
  Phone: (415) 215-0202
  Emeryville, CA 94608
  USA
  

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