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Titulo Oficial del Estudio: A randomized, double-blind,  Double-blindClinical study design in which neither investigators nor participants know who is receiving the investigational drug and who is receiving a placebo. placebo-controlled, two-way cross-over study to explore the effects of 7 days dosing with SYN115 20 mg p.o. BID or 60 mg p.o. BID on clinical  ClinicalDealing with or based on observation and treatment of people, as opposed to basic science carried out in the laboratory or in animals. and fMRI response to intravenous levodopa  LevodopaA compound that is converted into dopamine (the brain chemical which is deficient in people with Parkinson's) in the brain. in patients with mild to moderate PD
Patrocinador: Synosia Therapeutics, Inc.
Clinicaltrials.gov ID: NCT00605553
Study ID: SYN115-CL01

Resumen

Estando en este estudio, todos los participantes seguirán tomando su medicamento acostumbrado para el Parkinson. Además, para los medicamentos de rutina, todos los participantes serán asignados al azar (lanzando una moneda) ya sea a recibir SYN115 primero y luego un placebo  PlaceboAn inactive substance or procedure (often a pill, liquid, or powder) that has no biological effect. In clinical trials, experimental treatments are often compared with placebos to assess the treatment's effectiveness. In some studies, the participants will be assigned to a control group and will receive a placebo instead of an active drug or treatment. (una píldora de azúcar) o placebo primero y luego SYN115, cada uno durante siete días. Ni los participantes ni el médico del estudio sabrá si se administró SYN115 primero o en segundo lugar. Habrá seis días entre los dos experimentos en los que no se añadirá ni SYN115 ni placebo al medicamento de rutina para el Parkinson. Las imágenes del cerebro, tomadas con una resonancia magnética, se utilizarán para ver si hay diferencias en la respuesta. Se utilizarán también pruebas de memoria y evaluaciones motrices (de movimiento). Los resultados de la manera en que cada participante responde a la levodopa mientras toma SYN115 serán comparados con la forma en que cada participante responde a la levodopa mientras toma el placebo.

Fase del Estudio

Fase 2
Cuál es una fase del estudio?

Síntomas tratados: Este estudio no trata los síntomas

Este ensayo no trata los síntomas de Parkinson

Tiempo Comprometido

• Menos de un mes
• A la preselección le seguirán 3 visitas que duran hasta 7 horas. Después de la preselección, todas las 3 visitas se llevarán a cabo en el lapso de 1 mes. Los participantes también serán contactados por teléfono una vez entre las visitas, y una vez más después de que todas las visitas se hayan realizado.

Eligibilidad

• Minimum Age: 40
• Maximum Age: 70
• Gender(s) Accepted: Either

Inscripción

Total Prevista Inscripción: 32 (EE.UU.)
Fecha de Inicio del Estudio: abr 17 2008
Última Actualización: may 16 2008
Trial Post date: may 16 2008
Website: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00605553?term=NCT00605553&rank=1

Principal Contacto

All States

• Chris Resburg — Associate Director Clinical Operations
  Synosia Therapeutics, Inc.
  cresburg@synosia.com
  Phone: (650) 244-4870
  All States
  USA
  

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